
中访网数据 北京北陆药业股份有限公司于近日宣布,其研发的吡格列酮二甲双胍片(规格:15mg/500mg)已获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。该药品注册分类为化学药品3类,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,批准文号为国药准字H20256205,证书有效期至2030年12月8日。
该药品适用于在饮食和运动基础上,用于正在接受盐酸吡格列酮与盐酸二甲双胍联合治疗、或单用盐酸二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者。其原研企业为武田药品工业株式会社,目前尚未在中国上市。根据米内网市场数据,2024年吡格列酮二甲双胍片在中国三大终端六大市场的总销售额约为16.74亿元,显示出较大的市场潜力。
此次获得药品注册证书股票市场杠杆平台,标志着北陆药业在降糖药领域的产品管线得到进一步丰富。公司表示,将尽快推进该产品的上市准备工作。此举有望提升公司在相关治疗领域的市场竞争力,但其未来的实际生产和销售情况可能受到市场环境、行业政策等多种不确定性因素的影响。
文章为作者独立观点,不代表联华证券-在线配资知识-十大配资排名观点